做辅助生殖手术的要求

2010-10-16 09:12
(1)B超:2台(配置阴道探头和穿刺引导装置); (2)负压吸引器; (3)妇科床; (4)超净工作台:3台; (5)解剖显微镜; (6)生物显微镜; (7)倒置显微镜(含恒温平台); (8)精液分析设备; (9)二氧化碳培养箱(至少3台); ..
                

(1)B超:2台(配置阴道探头和穿刺引导装置); 
(2)负压吸引器; 
(3)妇科床; 
(4)超净工作台:3台; 
(5)解剖显微镜; 
(6)生物显微镜; 
(7)倒置显微镜(含恒温平台); 
(8)精液分析设备; 
(9)二氧化碳培养箱(至少3台); 
(10)         二氧化碳浓度测定仪; 
(11)         恒温平台和恒温试管架; 
(12)         冰箱; 
(13)         离心机; 
(14)         实验室常规仪器:pH计、渗透压计、天平、电热干燥箱等; 
(15)         配子和胚胎冷冻设备包括:冷冻仪、液氮储存罐和液氮运输罐等。
申报开展卵胞浆内单精子显微注射技术的机构,必备具备显微操作仪 1台。
  其它要求
  开展体外受精与胚胎移植及其衍生技术的机构,还必须具备以下条件:
  (1)临床常规检验(包括常规生化、血尿常规、影像学检查、生殖免疫学检查);
  (2)生殖内分泌实验室及其相关设备;
  (3)细胞和分子遗传学诊断实验室及其相关设备;若开展植入前胚胎遗传学诊断的机构,必须同时具

备产前诊断技术的认可资格;
  (4)开腹手术条件;
  (5)住院治疗条件;
  (6)用品消毒和污物处理条件。
  (二)管理。
  1、实施体外受精与胚胎移植及其衍生技术的机构,必须遵守国家人口和计划生育法规和条例的规定

,并同不育夫妇签署相关技术的《知情同意书》和《多胎妊娠减胎术同意书》;
  2、机构必须预先认真查验不育夫妇的身份证、结婚证和符合国家人口和计划生育法规和条例规定的

生育证明原件,并保留其复印件备案;涉外婚姻夫妇及外籍人员应出示护照及婚姻证明并保留其复印

件备案;
  3、机构必须按期对工作情况进行自查,按要求向卫生部提供必需的各种资料及年度报告;
  4、机构的各种病历及其相关记录,须按卫生部和国家中医药管理局卫医发[2002]193号“关于印发《

医疗机构病历管理规定》的通知”要求,予以严格管理;
  5、机构实施供精体外受精与胚胎移植及其衍生技术,必须向供精的人类精子库及时准确地反馈受者

的妊娠和子代等相关信息;
  6、规章制度
  机构应建立以下制度
  (1)生殖医学伦理委员会工作制度;
  (2)病案管理制度;
  (3)随访制度;
  (4)工作人员分工责任制度;
  (5)接触配子、胚胎的实验材料质控制度;
  (6)各项技术操作常规;
  (7)特殊药品管理制度;
  (8)仪器管理制度;
  (9)消毒隔离制度;
  (10)材料管理制度。

                                 
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