人类精子库技术规范

作者:longma 2010-10-11 14:39
  一、供精者基本条件  1.供精者赠精是一种自愿的人道主义行为。  2.供精者必须达到供精者健康检查标准。  3.供精者对所供精液的用途、权利和义务完全知情并签订供精知情同意书。  二 ..
  一、供精者基本条件

  1.供精者赠精是一种自愿的人道主义行为。

  2.供精者必须达到供精者健康检查标准。

  3.供精者对所供精液的用途、权利和义务完全知情并签订供精知情同意书。

  二、精液保存者基本条件

  1.接受辅助生殖技术时,有合理的医疗要求,如取精困难者和少、弱精症者。

  2.出于“生殖保险”目的:

  (1)需保存精子以备将来生育者;

  (2)男性在其接受致畸剂量的射线、药品、有毒物质、绝育手术之前以及夫妻长期两地分居.需保存精子准备将来生育者等情况下要求保存精液。

    3.申请者了解有关精子冷冻、保存和复苏过程中可能的影响并签订知情同意书。

    三、人类精子库不得开展的工作

    1.人类精子库不得向未取得辅助生殖技术批准证书的医疗机构提供精液。

    2.人类精子库不得向医疗机构提供未经检验不合格的精液。

    3.人类精子库不得提供新鲜精液进行供精人工授精,精液冷冻半年并经复检合格后才能临床应用。

    4.人类精子库不得实施非医学需要的精子分离技术进行性别选择。

    5.人类精子库不得提供2人或2人以上的混合精液。

    6.人类精子库不得采集、保存和使用未签署供精知情同意书者的精液。

    7.精子库工作人员及其家属不得供精。

    四、供精者筛查程序及健康检查标准

    所有供精志愿者在签署知情同意书后均要进行下面的评价和筛查,初步符合条件后还须接受进一步的检查,达到健康检查标准后方可成为供精者。

  ()最初评价

  所有供精者的年龄必须是在2245周岁之间,能真实地提供本人及其家庭成员的一般病史和遗传病史,回答医师提出的其他相关问题。按要求提供精液标本以供检查。 

    1.采集病史

    (1)病史采集供精者的既往病史、个人生活史和性传播病史。

    ①既往病史供精者不能有全身性疾病和严重器质性疾患,如心脏病、糖尿病、肺结核、肝脏病、泌尿生殖系统疾病、血液系统疾病、高血压、精神病和麻风病等。

    ②个人生活史供精者应无长期接触放射线和有毒有害物质的情况。没有吸毒、酗酒、嗜烟等不良嗜好和同性恋史。

    ③性传播病史  询问供精者性病史和过去六个月*****的情况。排除性传播疾病(包括艾滋病)的高危人群。供精者应没有性传播疾病史,如淋病、梅毒、尖锐温疣、传染性软疣、乙型肝炎、疱疹,并排除*****有性传播疾病、阴道滴虫病等疾患。

    (2)家系调查排除供精者有遗传病史和遗传病家族史。

    ①染色体病:排除各种类型的染色体病。

    ②单基因遗传病:排除白化病、血红蛋白异常、血友病、遗传性高胆固醇血症、神经纤维瘤病、结节性硬化症、β一地中海贫血、囊性纤维变性、家族性黑蒙性痴呆、葡萄一6一磷酸脱氢酶缺乏症、先天性聋哑、Pradei·一willi综合征、遗传性视神经萎缩等疾病。

    ⑧多基因遗传病:排除唇裂、腭裂、畸形足、先天性髋关节脱位、先天.性心脏病、(畸形)尿道下裂、脊柱裂、哮喘、癫痫症、幼年糖尿病、精神病、类风湿性关节炎、严重的高血压病、严重的屈光不正等疾病。

    2.体格检查

    (1)一般体格检查:供精者必须身体健康,无畸形体征,心、肺、肝、脾等检查无异常。注意四肢有无多次静脉注射的痕迹。

    (2)生殖系统检查:供精者必须生殖系统发育良好,无畸形,无生殖系统溃疡、尿道分泌物和生殖系统疣等疾患。

  ()实验室检查    

  1.染色体检查

  供精者.,g4页染色体常规核型分析正常,排除染色体异常的供精者。

  2.性传播疾病的检查

  (1)供精者乙肝抗原抗体及丙肝抗体检查正常。

  (2)供精者梅毒、淋病、艾滋病检查阴性。

  (3)供精者衣原体、支原体、巨细胞病毒检查阴性。

  3.精液常规分析及供精的质量要求

  对供精者精液要做常规检查。取精前要禁欲一周。精液质量要求高于世界卫生组织的标准:精液液化时间3060分钟,容积为26毫升,密度大于50×10“毫升,成活率大于600A,,快速前向运动的精子大于25%或前向运动精子大于50%,畸形率不大于400A,。  精液进行常规细菌培养,以排除致病菌感染。

  4AB0血型及Rh血型

  ()冷冻复苏率检查

  应进行精子冷冻实验。精子冷冻复苏后活动率必须高于35%。

  ()供精者HIV复查

  精液冻存六个月后,再次检测供精者血中HIv抗体,检测阴性方可使用该冷冻精液。

         
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